白云山金戈已完成制剂审批，夺得中国伟哥第一家

39健康网今日报道：白云山版“伟哥”的名字已经正式确定为“金戈”，该产品研发是广药白云山科技创新的重大成功，也是白云山大南药从市场创新向科技创新转型升级的标志。

据悉，白云山“金戈”于2003年获得“枸橼酸西地那非”原料药及片剂的新药证书，证书编号分别为“国药证字H20030493”和“国药证字H20030494”。今年5月，辉瑞公司旗下全球首款治疗和改善男性ED（勃起功能障碍）的重磅药物万艾可（俗称“伟哥”）在中国的专利保护正式到期。为此，白云山向药监部门提出生产批件的申请。

39健康网编辑在查询国家食品药品监督管理总局行政受理服务中心网站发现，白云山“金戈”片剂生产注册批件的申请的“办理状态”已于2014年7月30日9点08分更新为“审批完毕－待制证”。

业内人士表示，白云山“金戈”制剂的审批完成，显示在几家申请“伟哥”生产批件的企业里，白云山＂金戈＂已经抢到了“头牌”，成为第一个审批完成的中国“伟哥”。

中国的ED患者人数约1.4亿，未来中国潜在的市场规模有望达到百亿元。广药白云山表示，获得原料药及片剂的生产注册批件后，将尽快推进相关工作，早日实现以“金戈”的生产、上市。